A TRIANGEL gyártó, nem közvetítő
1. Mi egyorvosi lézerberendezések professzionális gyártója, a 980 nm-es és 1470 nm-es kettős hullámhosszúságú endolézerünk megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) orvostechnikai eszköz terméktanúsítványa.
✅Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) az Egyesült Államok szerve, amely a közegészség védelméért felelős, és biztosítja a különböző termékkategóriák, például gyógyszerek, élelmiszerek, orvostechnikai eszközök, kozmetikumok és sugárzást kibocsátó termékek biztonságát, (…). Az FDA emellett figyelmezteti az egészségügyi szakembereket és a nyilvánosságot (szükség esetén), ha problémák merülnek fel az eszközökkel, hogy biztosítsa azok megfelelő használatát, valamint a betegek egészségét és biztonságát.
Kettős hullámhosszú, 980 nm-es és 1470 nm-es lézerkészülékünk FDA-tanúsítvánnyal rendelkezik, ami világszerte garantálja a TRIANGEL termékek minőségét és megbízhatóságát.
2. Gyártásunk és gyártásunk szigorúan megfelel a kínai orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének ésISO13485(Nem ISO9001, a 9001 nem kötelező irányítási rendszer) orvostechnikai eszközök minőségbiztosítási rendszerét alkalmazzuk, és elkötelezettek vagyunk amellett, hogy a felhasználók számára legális, megfelelő, biztonságos és hatékony termékeket biztosítsunk.
✅Az ISO tanúsítványok fontos eszközt jelentenek az üzleti folyamatirányítási rendszerek műszaki szabványoknak való megfelelésének igazolására.
Az ISO 13485 egy minőségtanúsítvány, amely kizárólag az orvostechnikai eszközökre vonatkozik, az Európai Unió követelményeinek és előírásainak megfelelően. Tanúsítja a vállalat azon képességét, hogy olyan orvostechnikai eszközöket és kapcsolódó szolgáltatásokat nyújtson, amelyek megfelelnek az ügyfelek követelményeinek és a kötelező előírásoknak.
3. A biztonság számunkra alapvető fontosságú. A Triangel minden nap azon dolgozik, hogy eszközeink biztonságosak legyenek, tiszteletben tartva az elektromos orvostechnikai eszközökre vonatkozó törvények által előírt tanúsítványokat. A CE rövidítés az „európai megfelelőséget” jelöli, és az EU biztonsági irányelvének való megfelelést jelenti. Ez utóbbi biztosítja, hogy a termék eseti teszteken esett át, és ezért az Európai Unión és az Európai Gazdasági Térségen belül bárhol forgalmazható.
Mire számíthatsz a Triangeltől?
1. Gépünk fő alkatrészei az USA-ból származnak, az orvostechnikai berendezések minden alkatrészére és anyagára vonatkozó szabványok és követelmények nagyon egyértelműek. Az olyan kulcsfontosságú alkatrészeknek, mint a kapcsolóüzemű tápegységek, vészleállító kapcsolók, kulcsos kapcsolók, lézerek stb., meg kell felelniük az orvosi szabványoknak. Az általános lézerberendezéseknek nem kell megfelelniük ezeknek a szigorú szabványoknak, így a költségük sokkal alacsonyabb.
2. Klinikai képzés és támogatás
Számos forgalmazóval, orvossal és klinikai professzorral rendelkezünk szerte a világon.világ, amely biztosítja, hogy a TRIANGEL termékek vásárlásakor többklinikai megoldások, folyamatok és technikai támogatás, amelyek zökkenőmentesebbé teszik a műtétethatékonyabb.
3. Garancia és értékesítés utáni szolgáltatás
A termék várható élettartama az orvostechnikai eszköztől függően legalább 5-8 év.18 hónapos garanciaidőn belül, ha emberi tényezők nem károsítják, cégünk ingyenes értékesítés utáni szolgáltatást nyújt.
Közzététel ideje: 2025. márc. 12.