A TRIANGEL gyártó, nem közvetítő
1. Mi aorvosi lézeres berendezések professzionális gyártója980 nm 1470 nm kettős hullámhosszú endolézerünk megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalát (FDA) orvostechnikai eszköz terméktanúsítványa.
✅Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) az Egyesült Államok közegészségügyi testülete, amely a közegészség védelméért, a különböző termékkategóriák – például gyógyszerek, élelmiszerek, orvosi eszközök, kozmetikumok és sugárzást kibocsátó termékek – biztonságának biztosításáért felelős (…). Az FDA emellett figyelmezteti az egészségügyi szakembereket és a nyilvánosságot (ha szükséges), ha problémák merülnek fel az eszközökkel, hogy biztosítsa azok megfelelő használatát, valamint a betegek egészségét és biztonságát.
�� 980 nm 1470 nm kettős hullámhosszú lézerkészülékünk FDA tanúsítvánnyal rendelkezik, amely világszerte garantálja a TRIANGEL termékek minőségét és megbízhatóságát.
2. Gyártásunk és gyártásunk szigorúan megfelel a kínai orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének ésISO13485(nem ISO9001, a 9001 nem kötelező irányítási rendszer) orvostechnikai eszközök minőségbiztosítási rendszere, és elkötelezte magát amellett, hogy a felhasználók számára legális, megfelelő, biztonságos és hatékony termékeket biztosítson.
✅Az ISO tanúsítványok fontos eszközt jelentenek annak bizonyítására, hogy az üzleti folyamatirányítási rendszerek megfelelnek a műszaki szabványok által meghatározott szabványoknak.
��️ Az ISO 13485 ehelyett egy minőségi tanúsítvány, amely kizárólag orvostechnikai eszközökre vonatkozik, az Európai Unió követelményei és előírásai szerint. Tanúsítja a cég azon képességét, hogy olyan orvostechnikai eszközöket és kapcsolódó szolgáltatásokat nyújtson, amelyek megfelelnek a vevői követelményeknek és a kötelező előírásoknak.
3. A biztonság elengedhetetlen számunkra. A Triangel minden nap végigjárja az utat készülékeink biztonsága felé, tiszteletben tartva az elektro-orvosi eszközökre vonatkozó törvények által megkövetelt tanúsítványokat. A CE rövidítés az "Európai Megfelelőséget" jelöli, és az EU biztonsági irányelvének való megfelelést jelenti. Ez utóbbi biztosítja, hogy egy termék eseti teszteken esett át, és így az Európai Unión és az Európai Gazdasági Térségen belül bárhol forgalmazható legyen.
Mit várhatsz a Triangeltől?
1. Gépünk alapvető részei az USA-ból származnak, az orvosi berendezések minden alkatrészére és anyagára vonatkozó szabványok és követelmények nagyon egyértelműek. A kulcsfontosságú alkatrészeknek, mint például a kapcsolóüzemű tápegységeknek, vészleállító kapcsolóknak, kulcsos kapcsolóknak, lézereknek stb. meg kell felelniük az egészségügyi szabványoknak. Az általános lézerberendezéseknek nem kell megfelelniük ezeknek a szigorú szabványoknak, így a költségek sokkal alacsonyabbak.
2. Klinikai képzés és támogatás
Nagyszámú forgalmazóval, orvossal és klinikai professzorral rendelkezünk a környékenvilágot, amely biztosítja, hogy a TRIANGEL termékek vásárlásakor több legyenklinikai megoldások, folyamatok és technikai támogatás, ami gördülékenyebbé teszi a műtétet éshatékonyabb.
3. Garancia és értékesítés utáni szolgáltatások
A termék várható élettartama az orvostechnikai eszköz szerint nem kevesebb, mint 5-8 év.18 hónapos jótállási időn belül, ha nem emberi tényező károsítja, cégünk ingyenes értékesítés utáni szolgáltatást biztosít.
Feladás időpontja: 2025. március 12